Lunes, 8 de agosto de 2022

UE. Quiénes están detrás de los medicamentos innovadores en la UE

El 27 por ciento de los medicamentos autorizados procede de las PYMEs, según un estudio

Bruselas, 31 de enero. Cerca del 40 por ciento de los medicamentos innovadores recomendados para autorización de comercialización en la Unión Europea entre 2010 y 2012 procede de pequeñas y medianas empresas (PYMEs), universidades, centros públicos y alianzas público-privadas, según un artículo publicado en Nature Reviews Drug Discovery y realizado por miembros de la Agencia Europea del Medicamento (AEM).

Los autores identificaron todos los medicamentos que contenían un principio activo que fue recomendado para su autorización entre 2010 y 2012 por el Comité de Medicamentos de Uso Humano de la Agencia. Luego analizaron el perfil y el origen geográfico de las organizaciones que iniciaron su desarrollo. Los principales resultados apuntados por estos investigadores son:

El 27 por ciento de los medicamentos procede de las PYMEs, mientras que sólo mantuvieron el 13 por ciento de las autorizaciones de comercialización. El 17 por ciento surgió de las instituciones académicas, centros públicos y alianzas público-privadas, mientras estas organizaciones no se implicaron en la solicitud de autorizaciones de mercado.

Los autores del estudio también analizaron el origen de los medicamentos indicados para el tratamiento de enfermedades raras, con los siguientes resultados: el 61 por ciento de los medicamentos con una designación de medicamento huérfano surgió de las PYMEs, mientras sólo son titulares del 22 por ciento de las autorizaciones de comercialización. El 11 por ciento de estos fármacos procede de instituciones académicas, centros públicos y alianzas público-privadas que se apartaron del proceso de autorización.

"Entender los factores que podrían afectar a la innovación farmacéutica, como la naturaleza de las organizaciones implicadas, podría ayudar al desarrollo de estrategias que catalicen futuros avances", explican los autores. "Este análisis muestra que las PYMEs, instituciones académicas, centros públicos y alianzas público-privadas representan una importante fuente de innovación y estimulan la cartera de productos de las grandes compañías".

La AEM y la UE reconocen que las PYMEs son un motor de la innovación en la UE. En reconocimiento de su papel en el desarrollo de nuevos medicamentos, la Agencia tiene un programa en vigor para apoyar a estas empresas en todas las fases de desarrollo del medicamento.

"Este análisis subraya la importancia del apoyo que la AEM ofrece en una fase temprana del desarrollo, que debería facilitar y promover la irrupción de medicamentos innovadores", explica Melanie Carr, jefa de la Oficina de PYMEs de la Agencia.

Fuente: Agencia  Europea del Medicamento

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"Este análisis muestra que las PYMEs, instituciones académicas, centros públicos y alianzas público-privadas representan una importante fuente de innovación y estimulan la cartera de productos de las grandes compañías", señalan los expertos de la AEM.

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