Francia. ‘Mounjaro’ llega a las farmacias  

París, 11 de noviembre de 2024. Desde el 12 de noviembre, Mounjaro (tirzepatida) está disponible en las farmacias francesas en dosis de 2,5 y 5 miligramos y en fases progresivas a partir de 2025 en las modalidades posológicas precisas, según el laboratorio fabricante.

El medicamento agonista de GLP-1 (péptido similar al glucagón 1) y GIP (polipéptido insulinotrópico dependiente de glucosa) está indicado en el tratamiento de la obesidad y la diabetes tipo 2. Se comercializa en Francia a un precio fijado libremente por el laboratorio (no reembolsado), que se sitúa en torno a los 275 euros al mes en las dosis aprobadas.

El tratamiento está sujeto a las mismas condiciones de prescripción y dispensación que los antagonistas del péptido similar al glucagón tipo 1 (GLP-1) comercializados (Wegovy y Saxenda), según indica la Agencia Nacional para la Seguridad de los Medicamentos y Productos Sanitarios (ANSM).

La prescripción inicial debe realizarla un médico especializado en endocrinología, diabetes y nutrición, mientras que la renovación del tratamiento puede hacerla cualquier médico. También se pide a los médicos que cumplan con la vía asistencial: prescribir los agonistas de la GLP-1 a pacientes con un índice de masa corporal (IMC) inicial mayor o igual a 35 kg/m ², menores de 65 años.

En caso de obesidad, el tratamiento se debe utilizar como segunda línea, en asociación con un régimen hipocalórico y actividad física, precisa la Agencia.

Mounjaro es uno de los agonistas de los receptores del GLP-1 (péptido 1 similar al glucagón) y del GIP (polipéptido insulinotrópico dependiente de glucosa. El receptor del GIP está presente también en el nivel de los adipocitos o puede regular el metabolismo de los lípidos y la captación de glucosa. Esta sinergia de acción mejora significativamente el control glucémico y aumenta la velocidad de secado y la sensibilidad a la insulina, favoreciendo la pérdida de peso gracias a una regulación del apetito y la alimentación, además de optimizar el consumo.

En su dictamen del 17 de julio, la Alta Autoridad Sanitaria francesa (HAS, en sus siglas en francés) no pudo clasificar Mounjaro y los demás análogos de GLP-1 indicados en la obesidad (semaglutida y liraglutida), debido a la falta de datos comparativos sólidos.

En caso de obesidad o diabetes, la dosis inicial es de 2,5 mg una vez por semana. Después de 4 semanas, la dosis debe aumentarse a 5 mg una vez por semana. Si es necesario, es posible que se realicen aumentos de dosis con dosis de 2,5 mg después de un mínimo de 4 semanas por dosis. Las dosis recomendadas son 5 mg, 10 mg y 15 mg (dosis máxima).

Los otros aGLP-1 disponibles actualmente en Francia e indicados únicamente en la diabetes tipo 2 (Ozempic, Trulicity, Victoza, Xultophy y Byetta) no están sujetos a estas condiciones de prescripción restringida.

Fuente: Ordre National de Pharmaciens