Jueves, 29 de febrero de 2024

Francia no encuentra suministrador de cannabis medicinal  

La falta de proveedor amenaza la continuidad del proyecto piloto y desincentiva a los médicos, farmacéuticos y pacientes participantes  

París, 24 de abril de 2023. Prorrogada por un año hasta finales de marzo de 2024, el proyecto piloto con cannabis medicinal ha requerido de una nueva licitación para el suministro de los distintos productos. El aceite de cannabidiol (CBD) puro, que representa la mayoría de las recetas, no encontró comprador en una primera fase, lo que obligó a las autoridades públicas a lanzar una segunda licitación y poner en marcha medidas alternativas. Una falta de anticipación que deja abandonados a los médicos, farmacéuticos y pacientes participantes en el proyecto, según el diario especializado.

En el primer día del tercer año de la prueba de dispensación de cannabis medicinal a través de las oficinas de farmacia, la falta de anticipación por parte de las autoridades es notoria. "Desde el 27 de marzo, los farmacéuticos reciben mensajes de proveedores que explican que han dejado de suministrarlos", se lamenta Nicolas Authier, psiquiatra del Hospital Universitario de Montpellier y presidente del Comité Científico Temporal (CST) de la Agencia Nacional para la Seguridad de los Medicamentos y productos sanitarios (ANSM, en sus siglas en francés) dedicados a la monitorización del proyecto.

En este experimento se utilizan dos formas galénicas: los aceites orales para tratamiento básico, que representan el 95% de las prescripciones; y las flores secas para inhalar por vaporización, útiles para obtener un efecto muy rápido. Para garantizar el suministro, una licitación específica reunió a parejas de proveedor-distribuidor que se comprometieron a suministrar los volúmenes necesarios de productos de forma gratuita durante dos años. Con la extensión, se lanzó una nueva licitación, pero un lote no encontró comprador: aceite puro de CBD 50 mg/ml. La dupla que lo abastecía hasta entonces, Little Green Pharma e Intsec Chimos, no deseaba firmar un año más.

Sin embargo, cualquier primera prescripción de cannabis medicinal se hace con aceite de CBD puro, no solo para juzgar el efecto del CBD solo, sino también para introducir el tetrahidrocannabinol (THC) gradualmente si es necesario. Informada de un problema de suministro con aceite de CBD puro, la ANSM emitió medidas alternativas a finales de marzo, en particular su sustitución por aceite que contiene 20 mg/ml de CBD y 1 mg/ml de THC para todos los inicios de tratamiento y, cuando sea posible , en pacientes tratados con CBD solo. En caso de rotura de stock, es posible prescribir Epidyolex en epilepsia refractaria. Pero… la transferencia de la mayoría de las recetas al aceite de CBD de 20 mg/ml y de THC de 1 mg/ml, también suministrado por Little Green Pharma e Intsec Chimos, está provocando una interrupción en este producto.

Para Nicolas Authier, la situación se vuelve insostenible ya que la única solución es ofrecer a todos los pacientes un aceite con una proporción equilibrada entre THC y CBD. Ludovic Rachou, presidente de la Unión de industriales para la valorización de los extractos de cáñamo (UIVEC) quiere ser tranquilizador. “Solo un lote no encontró proveedor durante la primera licitación, abierta del 29 de enero al 24 de febrero: aceite puro de CBD 50 mg. Por ello, a principios de abril, se lanzó una segunda licitación específica para este lote, cuyo objetivo es poder asegurar las primeras entregas a finales de mayo. Por otro lado, la primera licitación permitió encontrar un proveedor para el aceite con una proporción de 1:20 en THC-CBD. El desabastecimiento mencionado en los últimos días se debe al aplazamiento de las prescripciones de aceite de CBD puro a este producto, pero el suministro debería retomar su curso normal rápidamente".

Mientras tanto, existe un gran riesgo de que los pacientes y los profesionales de la salud abandonen el experimento. Uno se pregunta si el deseo de Francia de autorizar el cannabis medicinal no se ha desvanecido con los años. Saliendo de una reunión esta mañana con la DGS y el CST de cannabis medicinal, el presidente de la UIVEC se mantiene optimista. “La DGS ha dejado constancia de que el cannabis medicinal requiere la creación de un estatuto ad hoc, que introduce la noción de reembolso con, ciertamente, una vía clásica que pasa por la Alta Autoridad Sanitaria (HAS) y el Comité Económico de Productos Sanitarios”.

Fuente: Le Quotidien du Pharmacien
 

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Portada Nº 194
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Dos formas galénicas

En el proyecto piloto puesto en marcha en Francia se utilizan dos formas galénicas: los aceites orales para tratamiento básico, que representan el 95% de las prescripciones; y las flores secas para inhalar por vaporización, útiles para obtener un efecto muy rápido.

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