París, 4 de abril. Paxlovid se encontraba disponible en Francia a través de la autorización de acceso anticipado. Desde ahora, se beneficiará de una autorización de comercialización europea (AMM) que, tras consultar a la Alta Autoridad Sanitaria (HAS), cambiará su disponibilidad en Francia, de modo que, en un plazo de tres semanas, le permitirá incorporarse al circuito normal del medicamento de mayoristas-distribuidores, con
“un envase en flujo
” para todas las oficinas de farmacia.
Aunque se anuncia un retraso de tres semanas antes de que Paxlovid (nirmatrelvir y ritonavir)
"deje el sistema de acceso anticipado para entrar en el procedimiento normal", el presidente de la Federación de Sindicatos Farmacéuticos de Francia (FSPF),
Philippe Besset, puede estar orgulloso de haber sido escuchado por las autoridades sanitarias. La Comisión de Transparencia del HAS se reunirá el miércoles para tratar el tema y, en particular, para decidir sobre el uso condicionado de Paxlovid. En otras palabras, la prescripción de una receta de Paxlovid estará condicionada a una prueba positiva de COVID.
A la espera de una decisión de la HAS, ya se ha registrado que el final del acceso anticipado permitirá a los farmacéuticos abastecerse de Paxlovid directamente de los mayoristas-distribuidores, incluso si se trata de una acción del Estado, y ya no por la plataforma creada por el fabricante (Pfizer), “con un primer envase en flujo continuo”. Se trata de una
solicitud de la FSPF .
Desde principios de febrero, se han entregado 3.500 envases de Paxlovid en Francia, de las 500.000 ordenadas para 2022. Para reducir el tiempo de entrega, todas las farmacias recibirán, a fines de abril o principios de mayo, un envase de Paxlovid. Pueden pedir un nuevo envase solo después de dispensar la primera. En cuanto a la pregunta de si se puede recetar Paxlovid durante una teleconsulta, la respuesta es sí… una vez que este antiviral haya “entrado en el procedimiento común”.
Para estar preparados para este cambio, los recursos de formación e información se multiplicarán durante el mes de abril. “Se llamará a las organizaciones de formación, las sociedades científicas y los sindicatos, también hemos pedido formatos en video, el Ministerio de Salud aceptó y nos los proporcionará”, explica
Philippe Besset. Estas nuevas condiciones para pedir y entregar Paxlovid tienen como objetivo facilitar y acelerar el acceso a este tratamiento aún infrautilizado. “El Paxlovid se está asentando para mucho tiempo, porque se espera que la epidemia de COVID continúe en otoño”, agrega el sindicalista.
En Quebec, las autoridades han optado por otra vía para facilitar y acelerar el acceso a este antiviral al administrarse dentro de los 5 días posteriores a la aparición de los primeros síntomas. Desde el 1 de abril, los farmacéuticos están autorizados a recetar Paxlovid directamente, al igual que los médicos y enfermeras practicantes especializadas, a pacientes sintomáticos de COVID con riesgo de complicaciones y que presenten una prueba de detección positiva (incluida la autoprueba). En Quebec, solo se dispensaron 394 cajas de las 30.000 disponibles.
Fuente: Le Quotidien du Pharmacien